Une dose supplémentaire
Une dose supplémentaire de « rappel » du vaccin COVID-19 s’est avérée sûre. L’étude de recherche parrainée par le NIAID a analysé la dose chez des adultes entièrement vaccinés avec n’importe quel vaccin EUA ou COVID-19 accepté.
Selon les résultats préliminaires des essais cliniques rapportés dans le New England Journal of Medicine, une dose supplémentaire de vaccin est sans danger pour les adultes qui avaient déjà reçu un régime complet de l’un des trois vaccins COVID-19 fournis par l’autorisation d ‘utilisation d’urgence (EUA), ou approuvé par la Food and Drug Administration (FDA). La dose supplémentaire a activé une réponse immunitaire.
Les découvertes ont servi de base aux recommandations de la FDA et des Centers for Disease Control and Prevention à la fin de l’automne 2021 pour permettre des vaccinations de rappel COVID-19 mixtes aux États-Unis. Des données supplémentaires de l’essai de phase 1/2 en cours, financées par le National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID), qui fait partie des National Institutes of Health, sont attendues dans les mois à venir.
Les essais cliniques de la dose de rappel
Par conséquent, le nouveau rapport détaille les découvertes de 458 adultes totalement vaccinés avec l’un des trois vaccins EUA COVID-19 au moins 12 semaines avant l’inscription et n’avaient aucun antécédent signalé d’infection par le SRAS-CoV-2 . Chaque participant a reçu une dose de rappel unique lors de l’inscription : 150 ont reçu le vaccin Ad26.COV2.S de Janssen/Johnson & Johnson ; 154 ont reçu le vaccin ARNm-1273 de Moderna ; et 154 ont reçu, le BNT162b2 de Pfizer-BioNTech. Ils ont utilisé un vaccin de rappel différent (hétérologue ou mixte) ou le même (apparié ou homologue) que le vaccin initial en fonction du schéma vaccinal initial reçu par le participant.
Les individus de l’essai ont alors tenu des journaux de tout type d’effets indésirables. Plus de la moitié des personnes ont pourtant signalé des maux de tête ;des douleurs au point d’injection, des douleurs musculaires et des malaises. Aucun événement nocif grave lié au vaccin n’a pas été signalé.
Une dose supplémentaire: les combinaisons de vaccins primaires et de rappel
Toutes les combinaisons de vaccins primaires et de rappel ont entraîné une augmentation des niveaux d’anticorps antagonistes (allant de 4,2 à 76 fois plus élevé que ceux trouvés avant le rappel.) De même, tous les mélanges de rappel primaire ont augmenté les niveaux d’anticorps de liaison de 4,6 à 56 fois. Pour vaccin primaire EUA COVID-19, un rappel hétérologue a généré des réponses d’anticorps comparables ou supérieures aux réponses à son homologue Les réponses cellulaires (cellules T CD4 et CD8) ont augmenté chaque manière similaire chez tous, sauf dans l’équipe homologue boostée par Ad26.CoV2.S. Bien que les cellules T CD8 + étaient les plus élevées au départ chez les personnes qui avaient effectivement reçu le vaccin Ad26.CoV2.S EUA.
Pris ensemble, les enquêteurs ont ainsi démontré que “ces données impliquent fortement que le vaccin de rappel hétérologue et homologue augmentent l’efficacité protectrice contre l’infection symptomatique par le SRAS-CoV-2”.
Une dose supplémentaire: L’enquête continue…
Ces résultats provisoires renvoient les informations disponibles sur l’immunogénicité au cours des 29 premiers jours suivant la vaccination de rappel. Les chercheurs suivront alors les individus pendant un an pour évaluer l’effet de la vaccination de rappel sur les réponses immunitaires à plus long terme. D’autres bras de l’essai pourraient donc tester d’autres vaccins COVID-19 expérimentaux; EUA ou approuvés par la FDA et/ou des vaccins établis sur des variantes du SRAS-CoV-2 comme vaccin de rappel.
Le procès a donc commencé en mai 2021 et continue d’inscrire des individus. Ses principaux chercheurs sont Robert L. Atmar, M.D., du Baylor College of Medicine, Houston ; et Kirsten E. Lyke, M.D., de l’École de médecine de l’Université du Maryland, Baltimore. Il est réalisé par le biais du Consortium de recherche clinique sur les infectieuses du NIAID. Un réseau d’essais cliniques qui intègre les unités d’évaluation des vaccins et des maladies traitées (VTEU) de longue date de l’Institut. Plus de détails sur l’essai, y compris une liste des sites d’essai qui recrutent des volontaires, sont disponibles sur ClinicalTrials.gov avec l’identifiant NCT04889209.
Lisez l’article original sur Scitech Daily.
Connexes “Le vaccin Pfizer COVID-19 lié à un risque accru de cardite (inflammation cardiaque)“
Référence : « Vaccinations de rappel COVID-19 homologues et hétérologues » par RL Atmar et al., 26 janvier 2022; The New England Journal of Medicine. DOI : 10.1056/NEJMoa2116414
Les subventions du NIAID soutenant ainsi cette recherche étaient UM1AI48372, UM1AI148373, UM1AI148450, UM1AI148452, UM1AI148573, UM1AI148574, UM1AI148575, UM1AI148576, UM1AI148684 et UM1AI148689. Le contrat 75N93019C00050 du NIAID Collaborative Influenza Vaccine Innovation Centers (CIVICs) a également fourni un soutien.
Une dose supplémentaire de « rappel » du vaccin COVID-19 s’est avérée sûre
